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周口日報?新周口客戶端記者竇娜 通訊員 李艷修
嚴厲打擊經營使用無證醫(yī)療器械、未經許可(備案)從事經營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,著力提高醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)質量安全,保障消費者用械安全,近日,商水縣食藥監(jiān)局啟動嚴厲打擊違法違規(guī)使用醫(yī)療器械專項整治工作。
據介紹,此次專項整治工作歷時4個月,堅決打擊“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”,及時查處重大案件。嚴查未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫(yī)療器械行為;嚴查經營(含網絡銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為;嚴查非法經營關注度高、使用量較大注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品的違法行為;嚴查經營過程中發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告,夸大宣傳、欺詐等行為;檢查第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)實施《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》情況;檢查落實《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》情況。
此次專項整治工作實行“線下”整治和“線上”整治同步推進,以重點企業(yè)、重點產品、重點線索為重點,以監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)為切入點,認真組織排查、定期巡查、不定期抽查。
截至目前,商水縣食藥監(jiān)局對全縣1149家醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營使用單位、網絡銷售情況進行摸排,抽查3家縣級醫(yī)院、部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及診所,責令2家生產企業(yè)停產整改,查處2家醫(yī)療器械推銷單位,取締1家無證經營第三類醫(yī)療器械企業(yè),對19家使用過期產品、非法渠道購進、未落實采購進貨驗收記錄的經營使用單位下發(fā)責令整改通知書。
商水縣食藥監(jiān)局相關負責人表示,下一步,將以此次專項整治工作為契機,把專項檢查與日常檢查相結合,不斷擴大監(jiān)督檢查范圍,同時,不斷加強宣傳教育培訓工作,做好輿論引導,加強對不規(guī)范企業(yè)的幫扶,及時總結一些好的、有效的經驗和做法,健全完善醫(yī)療器械監(jiān)管工作長效機制。
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